第二届药械化检查员药品生产专题比武，结果新鲜出炉！

为加大药品管理法、药品注册管理办法、药品生产监督管理办法等法规的宣贯力度，强化省级“双百尖兵”人才储备，推进我市“951检查能手”培养工程，提升检查员药品GMP检查实战能力，11月3日至5日，市局成功举办了第二届全市药械化检查员药品生产专题培训暨“理论+实践”技能比武。市局党委委员、副局长叶兴福出席开班仪式并作动员讲话。

全市9个县（市、区）代表队共27名检查员参加了本次比武。

 椒江代表队

 黄岩代表队

 路桥代表队

临海代表队

温岭代表队

玉环代表队

天台代表队

仙居代表队

三门代表队

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为保证技能比武的公平、公正，邀请了省药品化妆品审评中心副主任梁锦锋，省级“双百”药品生产带教导师、省药品检查中心吴相勇科长，台州市药品检查中心王平，浙江省药品检验研究院周明昊所长，浙江省药品检查中心药品生产外聘专家、杭州澳亚生物技术股份有限公司技术副总徐全华担任评委。

本次培训比武活动分为模拟检查、

理论竞答和“理论+实践”教学三个环节

01 模拟检查

在药品检查员实训基地创建单位（浙江仙琚制药股份有限公司）将日常检查中常见缺陷进行“还原”，共设置QC实验室、公用系统、合成区、洁净区、原辅料仓库等5个模拟检查点位，由5位评委对每支队伍的现场综合表现和发现缺陷能力进行打分评定，重点考核检查实战能力。

02 理论竞答

本环节由17名“951”重点培养对象开展比拼，每人随机抽取3道题目进行作答，题目内容涉及检查常识、检查技巧、检查标准、检查案例分析等，重点考核检查员对于药品生产相关政策法规的掌握理解情况，以及风险评估处置能力。同时，每位专家评委都对相关问题进行了精辟到位的点评。

03 “理论+实践”教学

创新打造“理论+实践”教学模式，针对固体口服制剂生产环节的检查重点和难点，特邀检查经验丰富、有多次海内外GMP检查经验的CDE特聘评审专家王守斌进行理论授课，并安排实训基地讲师对称量分装、制粒、压片、铝塑包装4个生产环节进行现场实践带教，进一步提升培训的实效性。

经过为期三天的激烈紧张的角逐

最终获奖情况如下：

  一等奖

临海市局、仙居县局

  二等奖

椒江区局、三门县局、黄岩区局

  三等奖

温岭市局、天台县局、玉环市局、路桥区局

本次培训比武活动“以比代训、以比促学”，切实打造了一个更具实效性、实用性、实战性的交流平台，为全市检查员进一步加深法律法规的理解深度，提高技术知识的运用能力和检查实战能力，提高药品安全监管水平打下坚实的基础。

END